Показания Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов. С осторожностью: Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года. Беременность В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания. Применение и дозы Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20-30 капель 3 раза в день: детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день: детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день. Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: Очень частые - 1/10 назначений ( 10%), Частые - 1/100 назначений ( 1%, но <: 10%), Нечастые - 1/1000 назначений ( 0,1%, но <: 1%), Редкие - 1/10000 назначений ( 0,01%, но <: 0,1%), Очень редкие - менее 1/10000 назначений (0,01%). Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки Редко возможно возникновение аллергических реакций. Респираторные, торакальные и болезни средостения. Редко возможны незначительные носовые кровотечения. Желудочно-кишечные расстройства Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея): редко - незначительная кровоточивость десен. Гепатобилиарные нарушения Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна. Передозировка: О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен). Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма. Фармакокинетика: Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом. Особые указания В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата. В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта. При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность управлять транспортными средствами: При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Умкалор Международное непатентованное название. Форма выпуска:раствор для приема внутрь. Состав:100 г раствора содержит: Активные компоненты: пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1 : 8-10) - 80 г, экстрагент - этанол 11% (масс/масс) Вспомогательные компоненты: Глицерол 85% - 20 г АТХ:R.05.X Регистрация: Лекарственное средство П N010150 Фармгруппа: противомикробное средство растительного происхождения. Дата регистрации: 01.09.2011 / 17.03.2014. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета. Упаковка:Раствор для приёма внутрь. По 20 мл и 50 мл во флаконе из тёмного стекла гидролитического класса III, снабжённом капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев. Владелец рег.удостоверения:Доктор Вильмар Швабе ГмбХ &: Ко.КГ Производитель:Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH &: Co.KG. Представительство:Доктор Вильмар Швабе ГмбХ &: Ко. КГ