Латинское названиеTEVETEN® PLUSМеждународное непатентованное названиеэпросартан+гидрохлортиазид. Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Описание. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой "5147" на одной стороне; на изломе таблетки белого цвета. Фармакологическое действие. Теветен Плюс оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое действие. Показания. Артериальная гипертензия. Способ применения и дозы. Теветен Плюс принимают внутрь, по 1 табл. в сутки, утром, независимо от приема пищи. Подбора дозы препарата Теветен Плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин) не требуется. Состав 1 табл. содержит эпросартан мезилат 735,8 мг (соответствует 600 мг ),гидрохлортиазид 12,5 мг; вспомогательные вещества: МКЦ 43,3 мг; лактозы моногидрат 43,3 мг; крахмал кукурузный желатинизированный 43,3 мг; кросповидон 38,5 мг; магния стеарат 7,2 мг; вода очищенная 50,9 мг; оболочка: Opadry (OY3736) 31 мг (гипромеллоза, макрогол 400, красители: титана диоксид Е171, железа оксид черный Е172, железа оксид желтый Е172). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам Теветен Плюс; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность IIIIV ФК (по NYHA); двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки; снижение ОЦК в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков. Компания не располагает данными о безопасности Теветена у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 5 мл/мин, уремия II), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе. Особые указания. Исходя из фармакодинамических свойств, Теветен Плюс не должен оказывать влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов. В период лечения гипертензии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что могут возникнуть головокружение и слабость. Побочные эффекты. Общая частота побочных действий, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо. Эти действия, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, так что прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4,1% пациентов, принимавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6,5% у группы плацебо). Со стороны ЦНС: редко головная боль, головокружение, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко снижение АД, в т.ч. постуральная гипотензия. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница); очень редко отек лица, ангионевротический отек. Прочие: редко кашель. Лекарственное взаимодействие. Гипотензивный эффект может усилиться при одновременном применении с другими антигипертензивными средствами. При применении совместно с пероральными гипогликемическими средствами необходимо провести коррекцию их дозы, т.к. гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе. При одновременном применении с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и увеличение риска появления его токсических эффектов (необходим тщательный мониторинг концентрации лития у пациентов, получающих данную комбинацию). НПВС могут снижать диуретический и гипотензивный эффект Теветена Плюс. Снижая уровень калия, гидрохлоротиазид может усилить действие сердечных гликозидов и некоторых антиаритмических лекарственных средств. Гидрохлоротиазид повышает риск возникновения гипокалиемии при его назначении вместе с препаратами, вызывающими потерю организмом калия, например, с диуретиками, обладающими калийуретическим эффектом, слабительными, ГКС и АКТГ. Гидрохлоротиазид может усилить действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина). Абсорбция гидрохлоротиазида снижается при совместном приеме анионообменных смол (например, колестирамина или колестипола). Условия хранения. Препарат следует хранить сухом месте при температуре не выше 25C